Форум — Atara Biotherapeutics Inc

$ATRA ТАУЗЕНД-ОКС, Калифорния, 7 мая 2026 г. --( BUSINESS WIRE )-- Компания Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использующая свою инновационную аллогенную платформу Т-клеток вируса Эпштейна-Барр (EBV) для разработки инновационных методов лечения пациентов с раком и аутоиммунными заболеваниями, сегодня представила обновленную информацию после недавней встречи типа А с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для обсуждения письма с полным ответом (CRL) на заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для табелеклеуцела (tab-cel), поданную нашим партнером Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. (PFP). «Мы благодарны агентству за конструктивный диалог с нашими партнерами, компанией Pierre Fabre и нами. Мы ценим постоянное взаимодействие FDA с PFP и Atara, и считаем, что встреча типа А способствовала согласованию нормативной базы для повторной подачи заявки», — сказал Коки Нгуен, президент и главный исполнительный директор Atara. «Мы продолжим оказывать поддержку Pierre Fabre в подготовке повторной заявки и ожидаем предоставить дополнительную информацию о нормативных требованиях в третьем квартале».

$ATRA Если вкратце, то FDA - Лгбтшники ( запрещена на территории РФ) в худшем смысле этого слова... В текущем письме с отказом в выдаче, полученном после закрытия рынка 9 января 2026 года, FDA подтвердило, что вопросы соответствия требованиям GMP были удовлетворительно решены, и, что важно, никаких проблем с безопасностью выявлено не было. Однако, полностью изменив свою позицию, FDA в письме утверждает, что исследование ALLELE с одной группой пациентов, которое ранее было подтверждено FDA как достаточное для подачи заявки на регистрацию препарата, больше не считается достаточным для предоставления доказательств эффективности для ускоренного одобрения. Кроме того, FDA заявило, что интерпретируемость результатов исследования затруднена из-за дизайна, проведения и анализа исследования. Новая позиция FDA противоречит предыдущим указаниям FDA компании Atara, согласованию с Atara данных клинических испытаний и признанию дизайна исследования как одногруппового, подходящего для данной группы пациентов, на этапе подачи заявки на регистрацию препарата. Это согласование было достигнуто между Atara и FDA в ходе многочисленных документально подтвержденных встреч, проводившихся в течение последних пяти с лишним лет. В ноябре 2025 года компания Atara передала заявку на регистрацию препарата компании Pierre Fabre Pharmaceuticals (PFP), Inc., американскому фармацевтическому подразделению Pierre Fabre Laboratories. В качестве первого шага к решению проблемы PFP намерена запросить встречу типа А и рассчитывает на ее проведение в течение 45 дней. PFP и Atara планируют в срочном порядке взаимодействовать с FDA, чтобы найти пути для своевременного ускоренного одобрения препарата EBVALLO, без которого у пациентов с EBV-положительной посттрансплантационной лимфопролиферативной болезнью (ПТЛД) крайне ограниченные возможности лечения и ожидаемая продолжительность жизни, часто измеряемая неделями или месяцами. «Мы удивлены и разочарованы решением FDA в отношении пациентов с EBV-положительным посттрансплантационным лимфопролиферативным заболеванием, у которых существует значительная неудовлетворенная потребность, что подчеркивается статусом орфанного препарата для табелеклеуцела и присвоением ему статуса «прорывного препарата» в момент подачи нами первичных данных ALLELE», — сказал Коки Нгуен, президент и главный исполнительный директор Atara. «Проблемы, указанные в письме с отказом в регистрации (CRL), были согласованы Atara и FDA в предыдущих обзорах или сообщениях. Мы договорились с агентством о принятии ускоренного одобрения и проведении подтверждающего исследования после выхода препарата на рынок для поддержки полного одобрения. Мы продолжили подачу заявки на регистрацию препарата (BLA) на этой основе и продолжили все работы по исправлению ситуации после повторной подачи заявки в 2025 году, полностью полагаясь на подтверждение, предоставленное FDA. Мы твердо убеждены, что табелеклеуцел может принести существенную пользу пациентам с посттрансплантационным лимфопролиферативным заболеванием, и с нетерпением ждем возможности вместе с нашими партнерами решить проблемы, поднятые недавно сформированной группой клинических экспертов FDA».

$ATRA Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило письмо с полным ответом, отклоняющее заявку Atara Biotherapeutics Inc. на препарат EBVALLO (tabelecleucel), предназначенный для лечения посттрансплантационного лимфопролиферативного заболевания, связанного с вирусом Эпштейна-Барр. Дали всем по EBvALLO 🤦‍♂️

#nrd Тикеры: $ATRA Время новости: 06.05.2025 Тема новости: (GMET) Сообщение о собрании "Общее собрание акционеров" - Atara Biotherapeutics, Inc. ORD SHS (акция ISIN US0465132068) – информация предназначена для квалифицированных инвесторов Ссылка: https://nsddata.ru/ru/news/view/1254745 Резюме: Atara Biotherapeutics, Inc. объявила о проведении общего собрания акционеров, которое состоится 10 июня 2025 года. Дата фиксации права - 15 апреля 2025 года. Информация о порядке проведения собрания будет предоставлена депонентам, имеющим ценные бумаги компании. Сентимент: Нейтральный.

Внимание! Сегодня важные и актуальные темы «Как зарезать "лося" 🦌🍴и заплатить при этом налог на прибыль?» и «Как получить прибыль и не уплачивать налоги?» Следите за руками... 👇 💸 Многие не обращают особого внимания на курсовую разницу при фиксации позиции, а это очень важный момент, который может быть для Вас положительным при прощании с "лосиками" или несколько омрачить полученную прибыль. Покупая валютные акции Вы покупаете их в рублях и продаете в рублях, но курс рубля "плавает", а это... Разберем на простом жизненном примере. Особенно актуально для "попавших" на быстром падении $TSLA или медленном "умирании" $TAL, хотя это будет очень полезно учесть всем 😌 🧐 Мой пример. В моменте по $ATRA (тикер не важен, актуально для всех) у меня нарисовалась хорошая зеленая позиция, чтобы покинуть корабль частично, полностью или просто перезайти. Но я не фиксировал прибыль на пике - это не принесло бы мне ту прибыль, на которую я рассчитывал, а иногда "зеленая зона" может принести убытки. И вот почему.☝️Т.е. 👇 Я покупал акции по курсу около 71₽. А продать мог по 75₽. Итого, на каждом долларе я бы заработал дополнительно 4₽. Круто? 🤗Не совсем... 😏 Допустим, у меня было 1000 акций. Купив их по $16 я бы потратил 1 136 000₽ ($16 000), а продав по $16.20 я бы получил прибыль в $200 (до вычета налога). Но! Вернемся к налогу. Следите за руками. 🤲 Налог считается в рублях, а значит, продав вчера я бы продал эти акции по 1 215 000₽. Прибыль составила бы 79 000₽. Составим уравнение: $200 = 79 000₽! Бинго! 👻 Жуть! Т.е. я бы заплатил налог на прибыль не $26, а 10 270₽... Итого - вместо прибыли в 13 050₽ ($174) (если бы все считалось в $$ на момент продажи, без учета курса на момент покупки), я получаю прибыль 68730₽. Но, поскольку, деньги вернулись в долларах на долларовый счет, то это все те же +$200, но после уплаты налогов с учетом курсовой разницы мы получаем реальную сумму $200 минус налог в сумме 10270₽, что по текущему курсу означает, что наша прибыль составила не $174, а $200 - $136.93 (10270₽ налога) = $63.07 😱 Вот такая грустная математика.💱 Хотите ещё больше жести?! 🌚 Ок. Вы купили акции на $16000 (1000 штук по $16), но "хватит это терпеть" (с) сказали Вы и решили порезать лося на $15.5 вчера. Итог: -$500 (казалось бы). А теперь "плоти нологи" (с). Следим за руками: 1 136 000₽ ($16 000 по курсу на дату покупки) - 1 162 500₽ ($15500 по более высокому текущему курсу) = прибыль 26 500₽ (а значит к лосику на $500) вы заплатить ещё и налог с 26 500₽ (т. е. 3445₽). 😱 Но! Мы же ищем положительные моменты. И они есть, т. к. всё работает и в обратную сторону. ☝️Как минимум, продажа на падающем курсе может принести прибыль в долларах без уплаты налогов. А еще - скоро наступит декабрь, а в конце декабря приходит кто? Не, не Дед Мороз, а кому-то Колян, а кому-то просто налоговый отчет. Вот пока он не пришел в окончательной версии - его можно скорректировать. В том числе за счет курсовой разницы. Главное, не перепутать и не увеличить налоговую базу вместо уменьшения 😁 ⁉️Как это сделать - просто: выбираем позиции в минусе, которые планируем перенести на следующий год. И ничтоже сумняшеся - жмем "Продать всё" и сразу же "Покупаем". Тем самым мы фиксируем убыток, сохраняя позиции. При стабильном курсе мы просто уменьшаем налоговую базу. При курсе рубля ниже того, по которому куплены акции - не просто уменьшаем налоговую базу, а уменьшаем ее круче, чем могло бы показаться. Главное - не перепутать: "Продаем - Покупаем" в конце декабря только те убыточные позиции, по которым курс на момент продажи будет ниже, чем на момент покупки (ну вдруг курс не вырастет... ну вдруг...). А если вырастет, то... Ну Вы поняли...💹 ⚠️У кого не появилось понимания вопроса, кто осознал, что всё это неправда, у кого просто возникли сомнения - делитесь размышлениями в комментариях! Попытаемся совместно сообразить, как быть лучше и какие схемы нарисовать, чтобы жить стало лучше и веселей.♻️ #налоговыйотчет #налоговаяотчетность #налог #налоги #учу_в_пульсе

Как зарезать "лося" 🦌🍴и заплатить при этом налог на прибыль? Как получить прибыль и не уплачивать налоги? Сегодня об этом и не только. 👇 💸 Многие или "не только лишь все" (с) не обращают особого внимания на курсовую разницу при фиксации позиции, а это очень важный момент, который может быть для Вас положительным при прощании с "лосиками" или несколько омрачить полученную прибыль. Покупая валютные акции Вы покупаете их в рублях и продаете в рублях, но курс рубля "плавает", а это... Разберем на простом жизненном примере. И это будет не $TSLA, хотя всем обладателям суперволатильных акций это будет очень полезно учесть 😌 🧐Вчера в моменте по $ATRA (тикер не важен, актуально для всех, просто реальный пример) у меня нарисовалась хорошая зеленая позиция, чтобы покинуть корабль частично, полностью или просто перезайти. Но я не фиксировал прибыль на пике - это не принесло бы мне ту прибыль, на которую я рассчитывал, а иногда "зеленая зона" может принести убытки. И вот почему.☝️Т.е. 👇 Я покупал акции 22 мая по курсу около 71₽. А продать мог вчера по 75₽. Итого, на каждом долларе я бы заработал дополнительно 4 рубля. Круто? 🤗Не совсем... 😏 Допустим, у меня было 1000 акций. Купив их 22 мая по $16 я бы потратил 1 136 000₽ ($16 000), а продав вчера по $16.20 я бы получил прибыль в $200 (до вычета налога). Но! Вернемся к налогу. Следите за руками. 🤲 Налог считается в рублях, а значит, продав вчера я бы продал эти акции по 1 215 000₽. Прибыль составила бы 79 000₽. Составим уравнение: $200 = 79 000₽! Бинго! 👻 Жуть! Т.е. я бы заплатил налог на прибыль не $26, а 10 270₽... Итого - вместо прибыли в 13 050₽ ($174) (если бы все считалось в долларах на момент продажи, без учета курса на момент покупки), я получаю прибыль 68730₽. Но, поскольку, деньги вернулись в долларах на долларовый счет, то это все те же +$200, но после уплаты налогов с учетом курсовой разницы мы получаем реальную сумму $200 минус налог в сумме 10270₽, что по текущему курсу означает, что наша прибыль составила не $174, а $200 - $136.93 (10270₽ налога) = $63.07 😱 Вот такая грустная математика.💱 Хотите ещё больше жести?! 🌚 Ок. Вы купили акции 22 мая на $16000 (1000 штук по $16), но "хватит это терпеть" (с) сказали Вы и решили порезать лося на $15.5 вчера. Итог: -$500 (казалось бы). А теперь "плоти нологи" (с). Следим за руками: 1 136 000₽ ($16 000 по курсу на 22 мая) - 1 162 500₽ ($15500 по текущему курсу) = прибыль 26 500₽ (а значит к лосику на $500) вы заплатить ещё и налог с 26 500₽ (т. е. 3445₽). 😱 Но! Мы же ищем положительные моменты. И они есть, т. к. всё работает и в обратную сторону. ☝️Как минимум, продажа на падающем курсе может принести прибыль в долларах без уплаты налогов. А еще - скоро наступит декабрь, а в конце декабря приходит кто? Не, не Дед Мороз, а кому-то Колян, а кому-то просто налоговый отчет. Вот пока он не пришел в окончательной версии - его можно скорректировать. В том числе за счет курсовой разницы. Главное, не перепутать и не увеличить налоговую базу вместо уменьшения 😁 ⁉️Как это сделать - просто: выбираем позиции в минусе, которые планируем перенести на следующий год. И ничтоже сумняшеся - жмем "Продать всё" и сразу же "Покупаем". Тем самым мы фиксируем убыток, сохраняя позиции. При стабильном курсе мы просто уменьшаем налоговую базу. При курсе рубля ниже того, по которому куплены акции - не просто уменьшаем налоговую базу, а уменьшаем ее круче, чем могло бы показаться. Главное - не перепутать: "Продаем - Покупаем" в конце декабря только те убыточные позиции, по которым курс на момент продажи будет ниже, чем на момент покупки (ну вдруг курс не вырастет... ну вдруг...). А если вырастет, то... Ну Вы поняли...💹 ⚠️У кого не появилось понимания вопроса, кто осознал, что всё это неправда, у кого просто возникли сомнения - делитесь размышлениями в комментариях! Попытаемся совместно сообразить, как быть лучше и какие схемы нарисовать, чтобы жить стало лучше, жить стало веселей.♻️ #налоговыйотчет #налоговаяотчетность #налог #налоги