•
#Препарат ORMD-0801 компании Oramed Pharmaceuticals ( NASDAQ:
$ORMP ) не соответствовал основной цели улучшения уровня сахара в крови по сравнению с плацебо у пациентов с диабетом 2 типа (СД2) в ходе исследования фазы 3.
Oramed отметила, что планирует прекратить клиническую деятельность по пероральному инсулину для лечения СД2.
В исследовании, получившем название ORA-D-013-1, приняли участие 710 пациентов с СД2 и неадекватным контролем гликемии, принимающих два или три пероральных сахароснижающих препарата.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:2:1:1 на четыре группы: 8 мг один раз в день; 8 мг два раза в день; плацебо один раз в день; и плацебо два раза в день.
Компания заявила, что исследование не достигло своей основной цели, в которой сравнивалась эффективность ORMD-0801 с плацебо в улучшении гликемического контроля, что определялось средним изменением по сравнению с исходным уровнем A1C (также известного как гемоглобин A1C) через 26 недель.
Исследование также не достигло своей вторичной цели, которая оценивала среднее изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в плазме натощак через 26 недель, добавила компания.
По словам Орамеда, серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, не было.
«Сегодняшний результат очень разочаровывает, учитывая положительные результаты предыдущих испытаний. Как только будут доступны полные данные исследований, мы рассчитываем поделиться соответствующими выводами и планами на будущее», — сказал генеральный директор Oramed Надав Кидрон.
ORMP -69,97% до $ 3,24 на премаркете 12 января.